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生物安全櫃已成為一級防護屏障中Z基本的安全防護設備

時間:2016-12-13 瀏覽次數:1198

    生物安全櫃是一種在微生物學、生物醫學、基因重組、動物實驗、生物製品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產中廣泛使用的安全設備,也是實驗室生物安全中一級防護屏障中基本的安全防護設備。
    在2003年SARS暴發流行和高致病性禽流感發生後,特別是2003~2004年三起實驗室SARS?CoV感染事故的發生,使政府、廣大科研工作人員對生物危害有了較為深刻的認識。2004年,國家發布了國務院424號令《病原微生物實驗室過濾條例》和國家標準《實驗室——生物安全通用要求》GB19489—2004,明確指出生物安全櫃作為一種微生物實驗室的主要安全設備,對保護實驗室工作人員是必不可少的。規範化、標準化地使用生物安全櫃,能對人員、環境、受試樣品提供保護。已經研製的生物安全櫃分為三類:Ⅰ級櫃、Ⅱ級櫃和Ⅲ級櫃,它們能滿足各方麵的實驗和臨床需要。
    生物安全櫃的功能、用途、結構、排氣係統和/或供氣係統(粒子空氣濾器),以及實驗室選擇生物安全櫃的基本原則、安裝原則和要求、實驗室操作程序、日常維護要求等內容。這些內容是實際使用和操作生物安全櫃時必須掌握的知識。
    大多數實驗室工作人員對生物安全櫃的性能、選擇、操作和維護等方麵的知識非常缺乏,常常混淆生物安全櫃與超淨工作台這兩種設備。其實兩者之間是有本質區別的,生物安全櫃是一種負壓的淨化工作台,正確操作生物安全櫃,能夠保護工作人員、受試樣品並防止交叉汙染的發生;而超淨工作台隻是保護操作對象而不保護工作人員和實驗室環境的潔淨工作台。因此,在微生物學和生物醫學的科研、教學、臨床檢驗和生產中,應該選擇和使用生物安全櫃,而不能夠選擇和使用超淨工作台。
    生物安全櫃設計、生產和檢測驗證中使用的各種術語和定義、分類、設計、結構和性能的基本要求、試驗方法、檢驗規則、標誌、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存的要求、檢測驗證方法、檢測儀器的選擇和校準、產品出廠檢驗要求、現場檢驗要求等。
    生物安全櫃的選擇生物安全櫃(Biologicalsafetycabinets,BSCs)是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露於上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
    WHO《實驗室生物安全手冊》提出,生物安全櫃可以有效減少由於氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養物交叉汙染。生物安全櫃同時也能保護工作環境。
    事實上,生物安全櫃更側重於保護操作人員和環境,防止操作的病原微生物擴散造成人員傷害和環境汙染。
    根據生物安全防護水平的差異,生物安全櫃可分為一級、二級和三級三種類型。一級生物安全櫃可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在於排氣口安裝有HEPA過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成汙染。一級生物安全櫃本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由於不能保護櫃內產品,目前已較少使用。
    二級生物安全櫃是目前應用為廣泛的櫃型。按照《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全櫃》中的規定,二級生物安全櫃依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4個級別:A1型,A2型,B1型和B2型。所有的二級生物安全櫃都可提供工作人員、環境和產品的保護。
    A1型安全櫃前窗氣流速度小量或測量平均值應少為0.38m/s。無內部循環氣流,100%的氣體通過排氣口過濾排出。
    A2型安全櫃前窗氣流速度小量或測量平均值應少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排出。
    二級B型生物安全櫃均為連接排氣係統的安全櫃。連接安全櫃排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全櫃負壓,以免危險氣體泄漏入實驗室。其前窗氣流速度小量或測量平均值應少為0.5m/s(100fpm)。
    B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環工作區。
    B2型為100%全排型安全櫃,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控製,可以操作揮發性化學品和揮發性核放射物作為添加劑的微生物實驗。
    三級生物安全櫃是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的,櫃體氣密,工作人員通過連接在櫃體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golvebox),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全櫃以確保不受汙染,適用於高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。
    根據生物安全櫃的強製性行業標準《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全櫃》規定,隻有獲得國家食品藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環境和操作樣本。
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